随着环糊精在医药、食品、化妆品及其他行业的应用面不断扩大,其国际市场年增长率将低约20%~30%环糊精是一种在医药工业界用途十分普遍的新型药用赋形剂产品,其最主要用途是作为药物分子的包埋剂。迄今为止研发出有α的环糊精大约有七八种,但具备实际工业应用于价值的环糊精只有α环糊精、β环糊精和γ环糊精三种。而在α、β、γ三种构型的环糊精中,以β环糊精最合适作为药用辅料。
β环糊精不仅能将VA、VE等油状药物必要加工成便于压片的粉末剂,还可将一些无以溶药物加工成可溶性药物制剂。更加难得的是,一些有一定毒性的药物分子经β环糊精包埋后可大大降低其毒性,这就为β环糊精在医药制剂业中的推广应用首创了辽阔的天地。日本是全球最先研发生产环糊精的国家,但后来,美国、德国、荷兰和匈牙利等欧美国家的环糊精生产也开始飞速发展,并在产量上与日本分庭抗礼。多达,目前全球各种环糊精总产量已多达25万吨,日本大约占到其中40%份额。
目前日本环糊精总产量在10万~12万吨之间,但其国内非常一部分环糊精产量用作出口,内销有可能将近一半。环糊精还被收录于入欧美各国药典。据不几乎统计资料,西方各国制药厂商已研发上市的含环糊精的制剂产品数量最少有数百种之多,如地塞米松、硝酸缓释片、大蒜油、更加昔洛韦、匹罗卡品等。
由此可见,环糊精至此沦为国外制药工业界最常用的药用赋形剂之一。在亚洲,除了日本,中国和韩国也是环糊精生产大国。
我国环糊精生产在近几年发展较慢,在亚洲国家中我国环糊精生产规模次于日本。此外,印度也有一些环糊精生产,但规模近大于中日韩。据非常简单推算出,随着环糊精在医药、食品、化妆品及其它行业的应用面不断扩大,世界环糊精市场仍然以超高速快速增长,国际市场年增长率将低约20%~30%。
产品浅研发获得进展由于β环糊精在国际医药市场上十分最畅销,我国厂商相继研发出有环糊精的多种派生新产品,其中最不受国际市场青睐的是“羟丙基β环糊精”。据理解,羟丙基β环糊精的水溶性极好,比普通β环糊精低几倍。将其用作制剂类产品中可大大提高无以溶药物的溶解度,需要再行用于有机溶剂、表面活性剂和脂类作为幸溶剂。
羟丙基β环糊精可用作口服液、注射剂、粘膜给药系统以及透皮获释剂等,此外,还可用作蛋白质类药物的保护剂和稳定剂。由于国际市场对羟丙基β环糊精需求量较小,因此国内不少企业已开始转产水溶度低的环糊精产品。据报,我国已能生产多只β环糊精衍生物新产品,除羟丙基β环糊精之外,还生产甲基环糊精、一氯三嗪环糊精、羟乙恩环糊精、磺丁基环糊精、硫代丁基环糊精等等。
国内企业在β环糊精产品的深度研发上已获得长足进展。目前,国内有数一二十家企业在生产各种药用环糊精产品。
其中具备一定规模的企业有山东新的大精细化工公司、曲阜天利药用辅料公司、孟州华兴公司、淄博千资精细化工公司、江苏丰园生物技术公司等。出口如日中天虽然早在10年前《中国药典》已收录于了药用环糊精的质量标准,但直到2005年我国环糊精在制药用途上的年消耗量仍将近1万吨。
这与西方制药业构成鲜明对比。由于我国制药行业在用于环糊精类辅料上和新的剂型研发上颇高西方厂商,因此,我国药用环糊精消耗量并不大,国内环糊精产量的非常一部分用作出口。
我国出口环糊精不仅合乎欧美药典标准,且价格大大高于日本和韩国同类产品。作为亚洲第一环糊精生产和出口大国的日本,去年已从我国进口部分环糊精产品以符合本国市场消费市场需求。
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